蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

蘇園市監(jiān)處罰〔2026〕19010-1號

當(dāng)事人：蘇州星顏薈醫(yī)療健康科技有限公司

主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320505MABRA7PF7H

住所：蘇州市相城區(qū)高鐵新城青龍港路60號港口大廈11層1117室

法定代表人：周堅(jiān)華

根據(jù)蘇州工業(yè)園區(qū)人民檢察院的《檢察意見書》、蘇州市市場監(jiān)督管理局的《指定管轄通知書》，本局于2025年8月25日對當(dāng)事人涉嫌銷售侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品的行為予以立案調(diào)查。

經(jīng)查，本局查明以下事實(shí)：

當(dāng)事人通過一覃姓個(gè)人購得一臺名稱為強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)、型號為M22的第三類醫(yī)療器械（以下簡稱“M22”），采購成本為3萬元，后當(dāng)事人于2023年3月22日將上述M22以10.4萬元的貨款銷售至蘇州工業(yè)園區(qū)**醫(yī)療美容診所有限公司（以下簡稱“**公司”）。經(jīng)認(rèn)定，涉案M22系商標(biāo)侵權(quán)商品、未取得醫(yī)療器械注冊證。當(dāng)事人銷售涉案M22時(shí)，未查驗(yàn)供貨者資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，也未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

當(dāng)事人在銷售涉案M22期間，通過個(gè)人賬戶向**公司員工劉某志轉(zhuǎn)賬5萬元。基于該筆款項(xiàng)，當(dāng)事人后續(xù)與**公司開展了進(jìn)一步交易，涉及交易金額為4.32萬元。

2024年7月，**公司因利用上述M22提供經(jīng)營性活動(dòng)被本局立案調(diào)查，后當(dāng)事人向**公司賠償了一臺價(jià)值5萬元的設(shè)備。

綜上，本局現(xiàn)已查明當(dāng)事人存在以下違法行為：

一、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械（M22），貨值金額10.4萬元，違法所得7.4萬元；

二、銷售侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品（M22）；

三、未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；

四、實(shí)施商業(yè)賄賂。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1.當(dāng)事人《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，法定代表人周堅(jiān)華身份證復(fù)印件；

2. 對當(dāng)事人制作的《詢問筆錄》；

3. 對**公司法定代表人制作的《詢問筆錄》；

4.當(dāng)事人提供的M22的儀器買賣合同、貨款支付憑證、覃姓個(gè)人的微信號；

5. 當(dāng)事人向覃姓個(gè)人轉(zhuǎn)賬的銀行記錄、向**公司員工劉某志的轉(zhuǎn)賬記錄，當(dāng)事人與**公司產(chǎn)生的交易記錄以及**公司出具的情況說明；

6. 本局向權(quán)利人制發(fā)的M22的《協(xié)助鑒別通知書》，該單位向我局出具的回函、M22的商標(biāo)注冊證、商標(biāo)獨(dú)占使用許可協(xié)議等材料；

7.江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)人民檢察院向我局出具的《檢察意見書》（蘇園檢意【2025】11號）、蘇州市市場監(jiān)督管理局出具的《指定管轄通知書》（蘇市監(jiān)指定【2025】7號）。

以上證明材料證明如下：

證據(jù)1證明了當(dāng)事人的主體資格；

證據(jù)6、7證明了涉案M22系侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品；

證據(jù)2、4、6、7證明了當(dāng)事人存在經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械、銷售侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)商品的違法事實(shí)；

證據(jù)2、4、5證明了涉案M22的貨值金額和違法所得；

證據(jù)2、4證明了當(dāng)事人存在未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法事實(shí)；

證據(jù)2、3、5證明了當(dāng)事人存在實(shí)施商業(yè)賄賂的違法事實(shí)，且實(shí)施商業(yè)賄賂的時(shí)間已超過兩年。

本局于2026年1月20日向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰告知書（蘇園市監(jiān)罰告〔2025〕19010號）。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)提出陳述、申辯及聽證要求。2026年3月18日，本局舉行聽證。因當(dāng)事人無正當(dāng)理由拒不到場參加聽證，依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰聽證辦法》第二十七條第二項(xiàng)的規(guī)定，本局依法終止聽證。為保障當(dāng)事人合法權(quán)益，本局針對其書面陳述申辯意見進(jìn)行審查，具體內(nèi)容如下：

1.當(dāng)事人主張涉案M22的違法所得應(yīng)扣除設(shè)備采購成本、向**公司的返還費(fèi)用及該筆交易產(chǎn)生的稅費(fèi)等支出。

2.當(dāng)事人提出其對案涉M22系假冒設(shè)備的情況并不知情，主觀過錯(cuò)較小，且當(dāng)事人自述其目前資金周轉(zhuǎn)困難，僅能勉強(qiáng)維持經(jīng)營，故希望本局進(jìn)一步減輕罰沒款。

針對上述意見，本局認(rèn)為：

1.2026年1月20日，本局向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰告知書，其中違法所得的認(rèn)定符合當(dāng)時(shí)現(xiàn)行有效的藥品類案件違法所得認(rèn)定規(guī)則。2026年3月20日，《市場監(jiān)督管理行政處罰案件違法所得認(rèn)定辦法》正式實(shí)施，辦法對于違法所得扣除范圍、退賠款項(xiàng)認(rèn)定作出新規(guī)定。因新辦法對于本案違法所得認(rèn)定影響較大，秉持有利于當(dāng)事人原則，本局對當(dāng)事人銷售M22相關(guān)全部合理支出予以重新核算。經(jīng)核定，依法扣除涉案M22采購成本3萬元后，重新核定本案違法所得為7.4萬元。同時(shí)，考慮當(dāng)事人在本案案發(fā)前已以等價(jià)設(shè)備賠付5萬元，該部分已實(shí)際彌補(bǔ)對應(yīng)違法獲益，故對該賠付金額不再另行沒收處理。

2.本案在量罰時(shí)已充分考慮當(dāng)事人初次違法、主觀過錯(cuò)程度較輕、積極配合調(diào)查等情節(jié)，在量罰時(shí)已給予減輕處罰，案件裁量適當(dāng)。

2026年5月14日，本局第二次向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰告知書（蘇園市監(jiān)罰告〔2026〕19010-1號）。當(dāng)事人在法定期限未提出陳述、申辯。

本局認(rèn)為，一、當(dāng)事人作為已獲證的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，理應(yīng)對所經(jīng)營的醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并確保所售出的醫(yī)療器械來源合法、資質(zhì)齊全，但當(dāng)事人在銷售涉案M22時(shí)無任何索證索票意識、也未盡查驗(yàn)義務(wù)，致使未經(jīng)注冊且商標(biāo)侵權(quán)的涉案M22銷售至醫(yī)美機(jī)構(gòu)。當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定，構(gòu)成了經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械的行為，應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款……：（一）生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械”的規(guī)定給予行政處罰。鑒于當(dāng)事人系初次違法，案發(fā)后積極配合調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料，涉案醫(yī)療器械的數(shù)量僅1臺，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款的規(guī)定，本局決定對當(dāng)事人減輕處罰：沒收涉案醫(yī)療器械1臺，沒收違法所得2.4萬元。本案違法所得共計(jì)7.4萬元，其中5萬元當(dāng)事人已通過等價(jià)產(chǎn)品予以退賠，該部分不再另行沒收。

二、涉案M22系侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品，當(dāng)事人銷售涉案M22的行為違反了《中華人民共和國商標(biāo)法》第五十七條第一款第三項(xiàng)“有下列行為之一的，均屬侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)：（三）銷售侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品的”的規(guī)定，構(gòu)成了銷售侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品的行為，應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》第六十條第二款“工商行政管理部門處理時(shí)，認(rèn)定侵權(quán)行為成立的，責(zé)令立即停止侵權(quán)行為，沒收、銷毀侵權(quán)商品和主要用于制造侵權(quán)商品、偽造注冊商標(biāo)標(biāo)識的工具，違法經(jīng)營額五萬元以上的，可以處違法經(jīng)營額五倍以下的罰款，沒有違法經(jīng)營額或者違法經(jīng)營額不足五萬元的，可以處二十五萬元以下的罰款……”的規(guī)定給予行政處罰。鑒于當(dāng)事人系初次違法，案發(fā)后積極配合調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料，涉案侵權(quán)產(chǎn)品的數(shù)量僅1臺，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款的規(guī)定，本局決定對當(dāng)事人減輕處罰：責(zé)令當(dāng)事人停止侵權(quán)行為，并沒收涉案侵權(quán)商品。

三、當(dāng)事人作為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，無醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)意識，實(shí)際也未盡查驗(yàn)義務(wù)。當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度……”的規(guī)定，構(gòu)成了未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第三項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上10萬元以下罰款……：（三）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度”的規(guī)定，本局責(zé)令當(dāng)事人改正，決定給予當(dāng)事人警告的行政處罰。

四、當(dāng)事人通過個(gè)人銀行賬戶向**公司員工給予錢款，以獲取后續(xù)交易機(jī)會(huì)的行為，違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第八條“經(jīng)營者不得采用給予財(cái)物或者其他手段賄賂下列單位或者個(gè)人，以謀取交易機(jī)會(huì)或者競爭優(yōu)勢：（一）交易相對方的工作人員”的規(guī)定，構(gòu)成了實(shí)施商業(yè)賄賂的行為，應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第二十四條“有關(guān)單位違反本法第八條規(guī)定賄賂他人或者收受賄賂的，由監(jiān)督檢查部門沒收違法所得，處十萬元以上一百萬元以下的罰款……”的規(guī)定給予行政處罰。鑒于當(dāng)事人實(shí)施商業(yè)賄賂的時(shí)間已超出兩年，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十六條“違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰”的規(guī)定，本局決定對當(dāng)事人不予行政處罰。

同時(shí)，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條第三款的規(guī)定，現(xiàn)對當(dāng)事人實(shí)施商業(yè)賄賂的違法行為進(jìn)行教育，具體內(nèi)容如下：建立反商業(yè)賄賂的內(nèi)部規(guī)章制度，嚴(yán)格且有效執(zhí)行內(nèi)部財(cái)務(wù)制度、會(huì)計(jì)制度和審計(jì)制度，建立重點(diǎn)崗位監(jiān)督和風(fēng)控機(jī)制。不得擾亂市場競爭秩序，不得通過給予財(cái)物或者其他手段賄賂交易相對方的單位或者個(gè)人，以謀取后續(xù)交易機(jī)會(huì)或者競爭優(yōu)勢。

綜上，當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條，《中華人民共和國商標(biāo)法》第五十七條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)、第八十九條第三項(xiàng)，《中華人民共和國商標(biāo)法》第六十條第二款的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定處罰如下：

1.警告；

2.沒收涉案醫(yī)療器械1臺（因涉案M22已被本局另案沒收處理，此處不再重復(fù)沒收）；

3. 沒收違法所得2.4萬元。                                                        

當(dāng)事人應(yīng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)（末日為法定節(jié)假日順延）將罰沒款繳到蘇州工業(yè)園區(qū)中國建設(shè)銀行全轄網(wǎng)點(diǎn)。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條和《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》第四十五條的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款(加處罰款數(shù)額不超出罰款數(shù)額)，并將依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如對本行政處理決定不服，可于收到本決定書之日起六十日內(nèi)向蘇州工業(yè)園區(qū)管理委員會(huì)申請復(fù)議，也可以于六個(gè)月內(nèi)依法向吳中區(qū)人民法院提起訴訟。當(dāng)事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行。                

 

  蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局

2026年6月1日