近日，蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局、藥品管理中心聯(lián)合省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心、省器械所蘇州檢驗室在蘇州維力醫(yī)療科創(chuàng)園舉辦醫(yī)療器械企業(yè)座談會，進一步暢通政企溝通渠道，精準對接企業(yè)發(fā)展需求。各單位相關(guān)負責人及12家企業(yè)代表參會。

座談會上，市場監(jiān)管局負責人介紹了園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展態(tài)勢及維力醫(yī)療科創(chuàng)園發(fā)展現(xiàn)狀。政策宣講環(huán)節(jié)，參會部門立足職能實際，開展精準化、專業(yè)化政策與技術(shù)輔導(dǎo)。其中，省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心圍繞醫(yī)療器械注冊申報全流程，系統(tǒng)解讀注冊申報規(guī)范、立卷審查常見問題及現(xiàn)場檢查核心要點，幫助企業(yè)理清申報思路、規(guī)避常見風險。省器械所蘇州檢驗室聚焦企業(yè)技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品檢驗等核心需求，詳細介紹了平臺檢驗檢測能力、核心業(yè)務(wù)范圍及惠企服務(wù)舉措，為企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)、高效送檢提供專業(yè)指引。

互動答疑環(huán)節(jié)，企業(yè)代表圍繞研發(fā)生產(chǎn)、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品申報、質(zhì)量管控等關(guān)鍵領(lǐng)域，提出發(fā)展過程中遇到的難點與堵點問題。與會專家現(xiàn)場為企業(yè)“把脈問診”，并結(jié)合行業(yè)標準與監(jiān)管要求，給出了具有針對性的解決方案和建議。

參會企業(yè)代表紛紛表示，本次座談會精準貼合企業(yè)發(fā)展剛需，將政策解讀、技術(shù)輔導(dǎo)、難題答疑“一站式”送到企業(yè)家門口，有效打通了政策落地、技術(shù)賦能的“最后一公里”，幫助企業(yè)降低合規(guī)成本、明晰發(fā)展方向，有效提升了企業(yè)的獲得感、安全感與發(fā)展信心。

下一步，園區(qū)市場監(jiān)管局、藥品管理中心將以本次座談會為契機，持續(xù)深化“三服務(wù)”專項行動，立足轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點和企業(yè)發(fā)展實際，精準推送惠企政策、開展技術(shù)幫扶，全力助力企業(yè)創(chuàng)新突破，推動產(chǎn)業(yè)行穩(wěn)致遠。

編輯 周一浩

2026年5月27日