近日，蘇州信達生物自主研發(fā)的減重新藥瑪仕度肽登上世界醫(yī)學頂刊《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）。繼《自然》（Nature）主刊、《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）后，信達生物的這種新藥在減重降糖領域已三度登上國際頂刊。

中國人肥胖多集中在腹型肥胖、內(nèi)臟脂肪堆積，讓產(chǎn)品更貼合本土人群的代謝藥物需求，一直是臨床難題。去年，蘇州信達生物推出的瑪仕度肽，憑借GCG靶點促進脂肪分解、優(yōu)化肝臟脂肪代謝的獨特機制，精準契合中國患者的體質，成為全球首個獲批的GCG/GLP-1雙靶點減重降糖藥物。

“信達生物近兩年最明顯的變化，是從過去相對單一的腫瘤驅動，走向‘腫瘤+慢病’雙輪驅動，在代謝、眼科、自免等重大疾病領域，持續(xù)做‘有臨床價值’的創(chuàng)新。”信達生物制藥集團策略與運營執(zhí)行總監(jiān)旦巧榮介紹，比如在眼科領域，由信達生物自主研發(fā)的替妥尤單抗N01注射液是中國首款獲批上市的IGF-1R抗體，于2025年3月獲批，填補了國內(nèi)甲狀腺相關眼病靶向治療長達70年的空白。

從“發(fā)現(xiàn)一個好分子”，到貫通研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化全鏈條，旦巧榮直言，這條路其實布滿荊棘。創(chuàng)新藥最難的不是在實驗室里做出來，而是保證品質，穩(wěn)定持續(xù)送到患者手里。實驗室里幾升小試樣品，產(chǎn)業(yè)化要直接跨越到幾千升大規(guī)模生產(chǎn)，每一批藥品容錯率幾乎為零。“對于更復雜的分子類型，如ADC和雙抗，產(chǎn)業(yè)化難度進一步提升。其挑戰(zhàn)不再是單一的生物過程，而是涉及抗體、連接子、小分子毒素及化學偶聯(lián)等多個環(huán)節(jié)的系統(tǒng)整合。”旦巧榮說，這類產(chǎn)品對工藝開發(fā)、放大驗證和質量控制提出了更高要求，必須在研發(fā)早期就同步考慮未來生產(chǎn)路徑。

那么，信達生物做對了什么？旦巧榮認為，關鍵在于將創(chuàng)新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化落地和患者可及性系統(tǒng)打通，使創(chuàng)新能力能真正轉化為產(chǎn)業(yè)價值和社會價值。目前，信達生物在蘇州、杭州已形成合計14萬升商業(yè)化產(chǎn)能，約占全國生物藥總產(chǎn)能的20%；待全部建成后總產(chǎn)能將達23萬升，躋身全球生物制藥企業(yè)產(chǎn)能排名前十。截至去年底，信達生物已有18款獲批上市產(chǎn)品，其中12款納入國家醫(yī)保目錄，累計惠及患者超600萬人。

扎根蘇州十五載，旦巧榮既是信達生物成長的親歷者，也是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蝶變的見證者。她感慨，早年蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)單點集聚，如今已是產(chǎn)業(yè)集群拔地而起。這里集聚著超4200家相關企業(yè)，規(guī)上產(chǎn)值突破2500億元，42家企業(yè)登陸資本市場，產(chǎn)業(yè)能級穩(wěn)居全國第一方陣。

在她眼中，蘇州最珍貴的財富，是長成了產(chǎn)業(yè)圍著創(chuàng)新轉、創(chuàng)新貼著需求走的完整生態(tài)。從高端研發(fā)平臺、優(yōu)質臨床資源，到產(chǎn)業(yè)鏈配套、人才集聚、資本賦能，全要素無縫銜接。信達生物所在的蘇州工業(yè)園區(qū)，去年約有全國20%一類創(chuàng)新藥在這里誕生，44款新藥陸續(xù)獲批上市，創(chuàng)新密度領跑全國。

如今生物醫(yī)藥已升格為國家新興支柱產(chǎn)業(yè)，行業(yè)競爭從單純研發(fā)比拼，轉向產(chǎn)業(yè)化、國際化的綜合較量。今年4月，蘇州把生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械列入十大重點新興產(chǎn)業(yè)。旦巧榮認為，蘇州的產(chǎn)業(yè)底蘊、營商生態(tài)與人才優(yōu)勢，將持續(xù)釋放紅利。企業(yè)扎根城市成長，城市依托企業(yè)變強。信達生物將繼續(xù)與這座城市同頻共振、雙向奔赴，堅守本土原創(chuàng)初心，深耕重大疾病創(chuàng)新賽道，助力蘇州加快邁向具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新地標。

記者 王安琪

《蘇州日報》2026年06月25日A02版