6月16日上午，蘇州工業園區企業江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司（以下簡稱“康寧杰瑞”）恩尼妥?（安尼妥單抗注射液，研發代號：KN026）正式完成全國首批商業發貨。作為中國首個獲批上市的國產自研HER2雙特異性抗體，該藥物填補了國內晚期胃癌治療領域的市場空白，為HER2陽性胃癌患者帶來全新治療選擇。園區黨工委委員、管委會副主任倪乾出席活動。

恩尼妥?由康寧杰瑞自主研發，于今年5月獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。該藥物適配于既往至少接受過一種含曲妥珠單抗治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃及胃食管結合部腺癌患者，可與化療聯合開展臨床治療。數據顯示，傳統標準化療方案下，晚期胃癌患者中位生存期僅約11個月，而恩尼妥?聯合化療可將患者中位生存期提升至20.9個月。

相較于同類產品，恩尼妥?抗腫瘤活性更強、適應癥更廣、毒副作用更低，臨床安全性更高，且制劑可直接稀釋使用，大幅簡化臨床給藥流程，臨床應用優勢突出。據預測，2028年該產品年終端銷售額有望達到30億元，市場發展空間廣闊。

康寧杰瑞深耕園區十余年，專注腫瘤領域治療性抗體、抗體藥物偶聯物等生物大分子新藥研發、產業化與商業化。企業依托自主核心技術平臺，搭建起具備差異化競爭優勢與國際競爭力的創新產品管線，多年深耕收獲多項權威資質認定，先后獲評國家高新技術企業、專精特新中小企業、省工程技術研究中心、省瞪羚企業、市獨角獸企業，累計申請發明專利160余項，硬核創新實力持續夯實。

園區完備的產業配套與暖心政務服務，成為康寧杰瑞持續創新發展的堅實后盾。康寧杰瑞董事長、首席執行官徐霆博士表示，生物醫藥是園區重點培育的核心產業，長期的政策扶持與一流的營商環境，讓企業得以專注創新研發。在恩尼妥?全流程申報階段，園區主動靠前服務，提供專業輔導，有效壓縮審批周期，加速新藥落地上市。未來，康寧杰瑞將不斷開發高效、安全、具有全球競爭優勢的抗腫瘤藥物，以“中國智造”的抗癌方案惠及全球患者。

編輯 朱佳琪
2026年6月16日