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同心醫療のBrioVAD、歐州での臨床試験許可を取得

Date:2026-05-14 08:54:00|Source:|Font Size: AAA

 近頃、同心醫療の歐州全額出資子會社であるBrioHealth BVは、自社で開発した全磁気浮上式埋め込み型左心補助システム「BrioVAD」の歐州における臨床研究「BRIOLIFE試験」が、オランダの規制當局から正式に承認されたと発表した。また、BRIOLIFE臨床試験の申請はドイツとオーストリアの倫理委員會からも承認を受けており、歐州の5つの臨床センターと試験実施契約を締結したことから、承認取得後には同時に臨床研究を開始する予定である。

 米國市場においては、BrioVADの「INNOVATE臨床研究」は現在、200例を超える患者への植え込みが完了しており、臨床試験は大きな進展を見せている。

 BRIOLIFE歐州臨床研究の著実な進展に伴い、同心醫療は、中國、米國、歐州という三つの主要市場をカバーする國際的な臨床體制を初期段階として構築し、グローバル化のプロセスを加速させている。


2026/05/14

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